安健科技再登質量信用A類醫療器械企業榜
發布時間:2017-04-07
日前,廣東省食品藥品監督管理局辦公室公布了《關于公布廣東省2016年度質量信用A類醫療器械生產企業名單的通知》。廣東省食品藥品監督管理局通過對全省2000多家醫療器械生產企業進行各項指標的評審后,最終挑選出符合要求的99家質量信用A類企業。深圳市安健科技股份有限公司入選,近年連續榮獲質量信用A類醫療器械生產企業稱號。
按照《廣東省醫療器械生產企業質量信用分類監管工作的意見》,A類質量信用企業指質量管理良好企業,應該具備以下條件:
1、 無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其它規定的行為;無違反本規定的不良行為;
2、 企業管理者代表較好地履行各項職責,企業醫療器械質量管理體系能夠有效運行;
3、 近二年產品上市監督抽樣檢測結論合格;
4、 日常監督檢查重點項目全部符合要求,一般項目不合格小于10%;各項質量管理綜合評價均為良好;
5、 積極參加法規、專業培訓;主動收集和保存法規、技術標準;
6、 企業管理者代表通過廣東省食品藥品監管系統網上辦事平臺按時填報企業質量管理體系運行信息和產品年度質量回顧分析報告等相關信息。
誠信是安健科技企業核心價值觀之一,是安健科技立足之本。秉承“以質量為核心”的生產理念,本著對客戶、對社會負責的態度,安健科技將不斷完善生產模式,改進質量管理體系,為用戶提供有競爭力的產品和服務,給用戶帶來最優質的使用感知。
附質量信用A類99家企業名單: